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【健康科普】: 有较高风险!国家药监局提示
- 索引号: 20230620-211752-517
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- 发布时间: 2022-06-13
- 标题: 【健康科普】: 有较高风险!国家药监局提示
【健康科普】: 有较高风险!国家药监局提示
国家药监局网站10日发布,选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)的提示。
提示指出:“美瞳”是带有装饰功能的隐形眼镜,专业名称为“角膜接触镜”。因其直接覆盖于角膜表面,与眼组织紧密接触,直接关乎人眼安全,具有较高风险,在我国作为第三类医疗器械管理,在上市前需要通过安全性、有效性的评价,获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用,其生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》。经营此类产品的商家需要取得《医疗器械经营许可证》。


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